我們的解決方案

我們的解決方案

公司介紹

BioIC 科技有限公司是一家總部位於香港的公司，致力於為醫療專業人士提供先進的過敏診斷解決方案。

我們的診斷產品是基於由洹藝科技股份有限公司（Agnitio Science & Technology）研發的專利新一代微流控晶片。洹藝科技股份有限公司於2001年成立於台灣高科技和半導體產業中心新竹，是全球醫療保健和生命科學領域的領先微流控技術和資訊基礎設施供應商。洹藝獲得的認證和審批充分肯定了其對品質、病人安全和臨床可靠性的承諾。

技術－BioIC® Microfluidic 晶片

這款微流控晶片整合了尖端資訊學技術和多種檢測技術，包括酵素連結免疫吸附試驗 (ELISA)、蛋白質晶片平台、超音波表面處理和化學發光免疫分析 (CLIA)。專為生命科學和醫療保健應用而設計，它具有以下優勢:

• 新一代微流控技術，實現精準過敏診療－高靈敏度、極少樣本、高可靠性。

• 多重抗原分析，提供全面結果，協助臨床醫師快速且可靠地了解過敏情況。

• 極少的血液樣本需求，提升病患舒適度－每一滴都蘊含創新。

這種整合式方法能夠快速、可靠且具成本效益地提供診斷結果，為臨床醫生帶來可付諸行動的診斷，從而提升病患照護品質。

我們的產品

我們提供全面的全自動和半自動機器，以滿足不同化驗室的生產力需求。

過敏診斷核心能力－區域特異性過敏原檢測組合

我們設計的區域性過敏原檢測組合能夠真實反映各地區的當地過敏原情況。與充斥著數百種無關過敏原的全球性檢測組合（這不僅會使結果解讀複雜化，還會增加成本）不同，我們的解決方案專注於當地最重要的過敏原，從而提供清晰、高效且具有臨床意義的結果。

根據當地需求量身定制——我們的專家小組為臨床醫生提供：

精準性－基於廣泛的區域盛行率數據，並與當地過敏專家合作開發。
高效率－經濟高效的檢測方法，可排除全球罕見且無關的過敏原。
相關性－根據當地臨床實踐，巧妙地混合了抽提物和過敏原組分。
指導性－內建雙語過敏結果解讀指南，幫助清楚解讀檢測結果，有助患者了解敏感情況。

實踐證明

我們為香港、澳門及大灣區提供的旗艦產品包括：

BioIC® 華南多重檢測組合 70 (SCMP70)
BioIC® MAX 過敏檢測組合

BioIC® MAX過敏檢測組合是基於 10,000 份患者血清樣本（2020-2025 年）開發而成，確保了高度準確性和區域相關性。

BioIC® Microfluidics Allergy Test 微流體晶片過敏原檢測

Model 型號	A7A	A7B
檢測組合名稱 Name of the panel)	South China Multiplex Panel 70 (SCMP70) 南中國多重過敏原檢測	BioIC MAX Allergy Panel
檢測內容 (Content)	針對84種過敏原的特異性IgE(2種特別過敏原、74種抽提物、8種組分) + 總IgE	針對71種過敏原的特異性IgE(1種CCD、46種抽提物、24種組分) + 總IgE.
Features	一般篩檢。組分涵蓋飲食管理與風險預測。金黃色葡萄球菌腸毒素 A 與 B 對濕疹患者的管理具有重要作用.	根據香港及澳門 10,000 份多重過敏原檢測結果，挑選具臨床相關性的過敏原，是為香港及澳門度身設計的檢測組合。適用於複雜病例.

下載A7A宣傳單

下載 A7B 宣傳單

國際認證及審批

Certification 認證	Issuing Authority 發證機構	Significance 重要意義
台灣GMP認證	台灣衛生福利部	強化對台灣高品質、合規製造的承諾。
韓國GMP認證	韓國食品藥品安全部	確保生產過程符合嚴格的良好生產規範標準。
馬來西亞食品藥物管理局認證	馬來西亞衛生部	確認符合東南亞當地醫療器材法規。
國家食品藥品監督管理總局 (中國)	中國國家藥品監督管理局	收集大量臨床數據以驗證患者的敏感性和特異性
台灣食品藥物管理局核准 (Taiwan FDA Approval)	台灣食品藥物管理署	收集大量臨床數據以驗證患者的敏感性和特異性
CE 認證	歐盟 (European Union)	醫療器材品質管理系統的國際標準，確保Agnitio過敏原分析系統的安全性和一致性。符合歐盟健康、安全和環境標準；支持在歐洲經濟區內分銷。
ISO 13485	英國標準協會（BSI）集團	醫療器材品質管理系統的國際標準，確保 Agnitio 過敏原分析系統的安全性和一致性。

BioIC® 醫療期刊

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EAACI WAO 2013 - poster: Comparison of BioIC® with ImmunoCAP® for Determination of Allergen-Specific IgE in a Population Sample of Asian Children: PATCH Study